Rekombinante Protein-Arzneimittel, Antikörper-Arzneimittel, Impfstoffe und andere Produkte in Biologika werden durch aufeinanderfolgende Passagen der Zelllinien-Expression hergestellt. Obwohl sie einem strengen Reinigungsprozess unterzogen werden, können im Produkt noch restliche DNA-Fragmente (rDNA) der Wirtszellen enthalten sein.Diese rDNA kann die Funktion wichtiger Gene des Rezeptors beeinträchtigen und somit ein infektiöses oder tumorigenes Risiko darstellen.Daher ist es besonders wichtig, Spurenmengen an rDNA in Proben auf effiziente und stabile Weise zu gewinnen. Die folgenden Methoden stehen derzeit zur Verfügung.
| Methodik | Vorteile | Nachteile |
| Phenol/Chloroform | Hohe DNA-Reinheit und -Gehalt | Zeitaufwändige, mühsame Schritte und giftig |
| Natriumiodid-Ausfällung | Einfache Bedienung | Zeitaufwändig, DNA-Inhalt instabil |
| Spaltenextraktion | Einfach, hochrein | Zeitaufwändig, nicht einfach zu automatisieren |
| Magnetperlenmethode | Einfach, hochrein, automatisierbar | / |
Diese Lösung basiert auf dem Prinzip der Magnetkügelchen-Methode für ein rDNA-Vorverarbeitungssystem in biologischen Produkten, wodurch ein effizientes, einfaches und automatisiertes Vorverarbeitungssystem realisiert werden kann.Der vollautomatische Nukleinsäureextraktor von dscientz mit dem bekannten Vorverarbeitungskit für DNA-Probenrückstände von Wirtszellen (Magnetkügelchen-Methode) ist stabil und liegt bei weit über 80 %, was stabil und effektiv sein kann zur Überwachung von Wirtszell-DNA-Rückständen in verschiedenen biologischen Produkten.DNA-Rückstände in biologischen Produkten können überwacht werden.
Versuchsprotokoll
Experimentelle Materialien:Automatischer Nukleinsäureextraktor (NP-2032), quantitatives Fluoreszenz-PCR-Gerät (LightCycler480), Vorbehandlungskit für Rest-DNA-Proben der Wirtszelle (Magnetkügelchen-Methode), Kit zur Erkennung der CAR/TCR-Genkopienzahl (Multiplex-PCR-Fluoreszenzsondenmethode)
Experimentelle Proben: Retrovirus-Proben, CAR-T-Zellproben, Negativkontrolle.
Experimentelle Schritte.
Hinweis: Das Gerät läuft ca. 30 Minuten.
Experimentelle Ergebnisse
| Beispielname | MeanCp | MittelKonz | Wiederherstellungsbetrag | Gestockter Betrag | Erholungsrate |
| Negativkontrolle | 36,43 | 0,00 | - | - | - |
| Negativkontrolle+ (tragbar) | 18.67 | 86,62 | 8662.15 | 9707.85 | 89 % |
| Negativkontrolle+ | 18.72 | 53,47 | 8020.723657 | 9868.821045 | 81 % |
| Virenproben+ | 19.15 | 63.10 | 8194.27 | 9707.85 | 84 % |
| Zellproben+ | 20.21 | 32,93 | 2811.241943 | 2740.516576 | 102 % |
Experimentelle Schlussfolgerungen
Die automatisierte Verarbeitung verschiedener Proben führt zu stabilen und effizienten Ergebnissen.
Höhere Effizienz der Batch-Verarbeitungsautomatisierung als bei der manuellen Extraktion.
Erfüllen Sie die neuen USP-Wiederherstellungsanforderungen;kann ein leistungsstarker Helfer für die Vorbehandlung von rDNA-Assays in biologischen Produkten sein.
Schnell und effizient
Die Reinheit der gereinigten Nukleinsäure kann den Anforderungen verschiedener nachgelagerter Experimente gerecht werden.
Nukleinsäure-Rückgewinnung >95 %, Magnetkügelchen-Rückgewinnung >98 %.
Insgesamt 20–40 Minuten für die Fertigstellung von 32 Proben.(abhängig von den Reagenzien)
Äußerst vielseitig
Optionen mit mehreren Geschwindigkeiten und mehreren Modulen sowie 100 Programme können gespeichert werden, um unterschiedlichen Kundenanforderungen gerecht zu werden.
Kundenspezifische Lyse- und Elutionstemperatur.
Geeignet für verschiedene Proben wie tierische Gewebe, Serum, Plasma usw.
Sicher und zuverlässig
Vollautomatischer Betrieb mit Einweg-Verbrauchsmaterialien zur Reduzierung des menschlichen Kontakts.
Integrierte UV-Desinfektion in regelmäßigen Abständen für eine effiziente Reinigung.
Abluftventilator, verhindert wirksam Aerosolkontamination.
Öffnungsschutzalarm während des Betriebs zur Gewährleistung der Betriebssicherheit.
Flexible Bedienung und Steuerung
Großbild-Vollfarbdisplay, Touch-Bedienung, einfach zu bedienen.
Definieren Sie ein Verknüpfungsprogramm und starten Sie es mit einer Taste.
Humanisiertes Beobachtungsfenster, Displaydesign, einfach zu bedienen.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 23. März 2023
